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阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价补充申请
发布时间：2024-09-10
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2024年09月09日，丽益科(kē)技(jì )与湖(hú)北科(kē)益药业股份有(yǒu)限公(gōng)司合作(zuò)开发的阿昔洛韦片（规格：0.1g、0.2g；商(shāng)标名(míng)：丽科(kē)平®）项目通过仿制药一致性评价补充申请。
阿昔洛韦片為(wèi)國(guó)家医(yī)保目录（2023版）甲类药物(wù)，适用(yòng)于：1.单纯疱疹病毒感染：用(yòng)于生殖器疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发作(zuò)病例口服本品用(yòng)作(zuò)预防；2.带状疱疹：用(yòng)于免疫功能(néng)正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗；3.免疫缺陷者水痘的治疗。
该项目于2023年9月19日向國(guó)家药品监督管理(lǐ)局提交补充资料，补充内容包括药學(xué)研究信息、临床研究信息等。在该项目中(zhōng)，丽益科(kē)技(jì )承担了药學(xué)研究部分(fēn)。
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